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醫(yī)療標(biāo)簽:質(zhì)量至關(guān)重要

2011-02-18 08:34 來源:labels 責(zé)編:Victoria

摘要:
電子溫度標(biāo)簽。對(duì)溫度在特定范圍內(nèi)的控制對(duì)于保證制藥工業(yè)的質(zhì)量和效率通常是非常關(guān)鍵的。為了調(diào)節(jié)藥物釋放的溫度,Schreiner MediPharm已經(jīng)開發(fā)出了一種特殊的產(chǎn)品――電子溫度標(biāo)簽。這種標(biāo)簽對(duì)產(chǎn)品從生產(chǎn)商到消費(fèi)者之間整個(gè)過程的溫度變化都有可靠的記錄
  【CPP114】訊:醫(yī)療標(biāo)簽與其他行業(yè)的標(biāo)簽不同,它不關(guān)乎怎樣使貨架更醒目,更吸引人的眼球或者符合流行的時(shí)尚。它也不要求在七秒內(nèi)要吸引消費(fèi)者的注意力,實(shí)際上,它的功能更重于形式。

  醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)簽是需要認(rèn)真對(duì)待的。例如藥品標(biāo)簽,還有食品、營養(yǎng)品及美容品標(biāo)簽次之,都必須遵從相關(guān)的法律條文,否則,后果會(huì)相當(dāng)可怕。例如靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關(guān)標(biāo)簽。

  質(zhì)量是關(guān)鍵

  如同其他的市場一樣,醫(yī)療標(biāo)簽在形狀和尺寸上也是多樣化的,有些對(duì)加工有特殊的要求。這樣就突出了標(biāo)簽后加工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。

  醫(yī)療和藥品標(biāo)簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm美國分公司總裁Gene Dul指出,醫(yī)療和藥品標(biāo)簽的加工需要掌握大量的知識(shí)和技術(shù)。他說:“印刷這些復(fù)雜、多功能的標(biāo)簽需要有豐富的材料和粘合技術(shù)專業(yè)知識(shí),配藥、印刷及模切技術(shù),以及涉及到此復(fù)雜流程的正確的醫(yī)療和藥品領(lǐng)域的知識(shí)。”

  質(zhì)量是醫(yī)療標(biāo)簽的重中之重。Dul說:“首先,要考慮藥品行業(yè)對(duì)于標(biāo)簽高質(zhì)量的要求。我們嚴(yán)格遵守現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規(guī)定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量,以達(dá)到CGMP(Current Good Manufacture Practices的簡稱,即動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的市場準(zhǔn)入要求。包括程序控制及100%攝像監(jiān)控。除此之外,印后技術(shù)、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光,例如印刷凹凸的盲文,也發(fā)揮著重要的作用。”

  美國ID images公司業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Tim Mlnarik認(rèn)為,站在生產(chǎn)程序的角度來講,ID Images對(duì)于醫(yī)療類和非醫(yī)療類標(biāo)簽的生產(chǎn)程序是相似的。該公司專注于可變信息印刷標(biāo)簽加工,其在醫(yī)療標(biāo)簽業(yè)十分活躍。Mlnarik說:“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質(zhì)量審查或要求COC證書或COA分析報(bào)告,有些客戶則可能要求額外的標(biāo)簽相關(guān)信息。”

  標(biāo)簽加工商美國HP Mile公司是特別為服務(wù)醫(yī)療及藥品行業(yè)而成立的。該公司總裁Michael Brady表示,對(duì)于HP Mile來說,質(zhì)量是最重要的。他解釋:“我常常對(duì)我的員工說,做不到100%,那就意味著失敗。對(duì)于醫(yī)療標(biāo)簽來講,沒有‘足夠好’之說。印刷每一個(gè)標(biāo)簽中的任一部分、任一步驟,其可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對(duì)于每一項(xiàng)工作的程序都是一樣的。對(duì)于每一個(gè)訂單,我們都會(huì)記載著相關(guān)的所有信息,將這些信息記錄在一個(gè)‘工作袋’中。工作袋跟隨著每一個(gè)訂單的整個(gè)過程,從形成訂單到運(yùn)輸送貨。這些工作袋通常保留數(shù)年。”HP Mile公司一直致力于提高產(chǎn)品質(zhì)量,員工一直被培訓(xùn)按照CGMP規(guī)范操作,公司還于2008年開始貫徹執(zhí)行ISO9001:2008認(rèn)證。

  美國GBS公司標(biāo)簽業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell同樣指出,對(duì)于醫(yī)療標(biāo)簽客戶,絕對(duì)的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要。該公司是幾個(gè)醫(yī)療設(shè)備及藥品五百強(qiáng)企業(yè)的壓敏產(chǎn)品供應(yīng)商。Bartell表示,這些客戶都面臨著其行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)獨(dú)特的挑戰(zhàn),這些直接影響到GBS如何為他們提供標(biāo)簽服務(wù)。Bartell說:“我們的目標(biāo)是為終端客戶提供無缺陷的產(chǎn)品。針對(duì)每個(gè)客戶不同的需求,我們有書面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導(dǎo)。我們不斷地追求程序的完善,不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO9001和CGMP幫助我們確保達(dá)到這樣的目的。我們發(fā)現(xiàn)客戶們期望能夠依賴于我們的質(zhì)量控制,以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”


 
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