高值耗材因其價格高、病人知情率低，心臟導管等耗材價格混亂、質量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開展省級招標，目的就是為了規(guī)范市場。”
　　
　　早在原衛(wèi)生部下文明確要求高值耗材開展省級招標之前，各省市已經(jīng)開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級招標，安徽也于去年10月開始縣級醫(yī)院耗材的招標。湖南招標涉及的產(chǎn)品最多，范圍最廣。
　　
　　不過，李建祥認為，湖南招標的細則出現(xiàn)了問題：“技術標上，設定了質量層次、銷售規(guī)模等客觀指標，變相圈定了能夠達標的企業(yè)。”
　　
　　按照湖南高值耗材招標方案，100分的技術分中，通過FDA和歐盟CE認證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業(yè)認為：各家用的是同一個生產(chǎn)標準，F(xiàn)DA和CE認證并不能代表產(chǎn)品質量，且“業(yè)內(nèi)通過FDA的就那么幾家。”
　　
　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物委員會常務副秘書長周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢，質量甚至好于外企。”
　　
　　湖南省衛(wèi)生廳招標辦副主任胡茹珊則認為：“FDA和CE認證能夠保證質量，湖南出現(xiàn)一些因骨科耗材質量問題引發(fā)的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱，根據(jù)協(xié)會的一份統(tǒng)計報告，包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無差異，主因是設計缺陷、使用不當，而非質量問題。
　　
　　另外，湖南招標還設定了“銷售規(guī)模”這一指標，分值為25分。胡茹珊承認：“這部分比重占得多一些，可能導致小企業(yè)被淘汰。”但有企業(yè)反映，銷售規(guī)模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區(qū)也在進行骨科耗材招標，某家企業(yè)在湖南報銷售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”
　　
　　疑點重重
　　
　　湖南還包括了30分的主觀分，這部分也被認為操作空間很大
　　
　　京津滬以及江浙、遼寧、廣東、湖北，是中國耗材使用大省，約占80%市場份額。盡管湖南一地并非重鎮(zhèn)，但企業(yè)擔心的是即將開始的廣東、江蘇省級耗材招標，也效法湖南。
　　
　　“湖南招標就是典型的大企業(yè)影響招標思路。”李建祥表示，“因為質量上沒法分出層次，就在認證上做區(qū)分。有的企業(yè)部分品種通過FDA認證，全部產(chǎn)品跟著沾光。”
　　
　　在天津正天醫(yī)療器械有限公司的遞交材料中，公司通過CE認證的為髖關節(jié)假體全系列產(chǎn)品，但在公司頜部、脊椎等其他產(chǎn)品上也都冠以同一編號的CE認證信息。同樣，廈門大博醫(yī)療器械公司的中標產(chǎn)品所列示的專利號，有些與專利證書上授權的產(chǎn)品名稱不完全相同。上述艾迪爾負責人表示：“業(yè)內(nèi)存在多個產(chǎn)品掛在同一專利上的問題。”